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過濾洗滌一體機質量風險控制要求
為了保證過濾洗滌一體機終的使用效果,我們需要對其的質量進行檢測,同時還需要盡可能的保證其的安全效果。對于該設備來說,我們要求其滿足一定的質量風險控制措施。下面一起來看一下具體的內容。
首先,在過濾階段中,要求過濾洗滌一體機設備能夠在真空或者是加壓狀態下完成固液分離,并且要保證濾餅的平整度,同時應滿足較好的分離效果。此外,還需要具有一定的防止結晶流失以及溶劑殘留等的性能。
其次,在洗滌過程中,設備內部所配備的噴淋裝置所噴出的清洗液應當能夠均勻地分布于容器內部,以保證充分洗滌。
第三,在進行干燥處理的環節中,我們要求過濾洗滌一體機設備能夠在真空狀態下,其中的加熱系統進行均勻加熱。這樣一來,才可以使干燥品的含水率以及均勻度等符合GMP要求。在整個操作的過程中,不得出現任何的泄露問題。
除了以上所介紹的幾點內容之外,我們還需要保證過濾洗滌一體機設備的干燥過程中能夠在線完成取樣操作。同時還應當具備防止在線取樣污染的措施。并且需要配備捕塵設施,以防對環境造成污染。另外,整個設備的內部應當易于進行清潔和滅菌處理。
此外,還有一些需要滿足的其他要求,比如過濾洗滌一體機設備應當帶有自動溫度、轉速等參數記錄功能,這樣的話,用戶在使用的時候就會感到更加的方便。